Moderna、強生加強針獲批 可以混打！白宮宣布5-11歲兒童輝瑞疫苗分發計劃

FDA批准摩德納、強生加強針

同意混打策略

食品藥物管理局FDA周三下午宣布，批准摩德納和強生兩種新冠疫苗的加強針。另外FDA還批准，目前有資格接種加強針的民眾，可以接種與最初品種不同的疫苗。

最新的批准將惠及數千萬美國人。但在這之前，相關措施還需得到疾病預防與控制中心CDC的批准。CDC的專家諮詢小組本周晚些時候將開會討論，並向CDC提交其意見。

根據FDA的批准，摩德納的加強針適用於老年人以及由於自身健康問題、職業、居住環境等而處在新冠高危狀況的人。加強針應於之前第二針的6個月之後接種。一個較大的變化是，摩德納加強針的劑量是前兩針的一半。這是根據該公司提供的數據決定的。

對於強生疫苗，FDA指出，所有已接種單劑強生新冠疫苗的人，都應該在2個月後補打第二針。

另外，FDA還批准了加強針的「混打」。這意味著接種摩德納或強生疫苗的人，也可以接種此前已或批准的強生加強針。不過，「混打」也需要得到CDC的批准。

輝瑞獲批在即

白宮宣布5-11歲兒童疫苗分發計劃

輝瑞兒童新冠疫苗獲批在即，拜登政府於周三宣布了為5至11歲兒童接種疫苗的計劃。

白宮表示，政府已經為這個年齡段的2800萬兒童採購了足夠多的疫苗，將由超過2.5萬兒科診所和初級健保診所分發。衛生部還與兒童醫院協會合作，將在全國設立至少100家疫苗接種診所。

此外，全國的藥店也將為兒童提供疫苗，政府還在招募學校和社區衛生中心加入這項努力。

本月早些時候，白宮告訴州長們，預計將在11月初開始為5至11歲兒童接種疫苗。拜登政府購買了6500萬劑輝瑞公司的兒童疫苗，足夠給這個年齡段的大約2800萬兒童接種。一旦該疫苗獲得監管機構批准，這些兒童將有資格立即接種。

食品和藥物管理局（FDA）顧問委員會預計將於下周召開會議，討論輝瑞兒童疫苗的安全性和有效性數據。疾病控制與預防中心（CDC）專家小組定於11月2日開會，兒童疫苗有望在11月初獲得批准。

白宮新冠應對小組協調員齊恩茨(Jeff Zients)在周三的新聞發布會上說：「我們知道，成千上萬的父母一直在等待這個年齡段的孩子們被允許接種新冠疫苗，如果FDA和CDC批准這種疫苗，我們將準備好開始接種。」

齊恩茨表示，一旦兒童疫苗獲批，1500萬劑疫苗將在一周內發出，此後每周還會有數百萬劑疫苗供應。官員們說，醫療服務提供者可以將疫苗在普通冰箱中保存10周，或在超低溫下保存6個月。

兒童疫苗和成人疫苗不可互換，因為有著不同的劑量和稀釋要求。FDA官員周三表示，輝瑞公司的疫苗包裝將會改變，以適應專門為5至11歲兒童設計的配方和劑量。輝瑞將提供10劑量的疫苗瓶，提供給醫生辦公室和社區衛生組織的包裝中每包有100瓶的總劑量。此外，疫苗還將附帶供應商為兒童提供的所有輔助用品，包括更小的針頭。

今年9月，輝瑞表示，其兩劑疫苗在5至11歲年齡組的試驗中被證明是安全的，而且該疫苗提供了「良好的耐受性」和「強大的」抗體反應。

自5月以來，輝瑞疫苗已被批准用於12歲及以上人群，但更低年齡組的兒童仍面臨感染新冠的高風險，而Delta變種仍然在美國各地蔓延。根據美國兒科學會(AAP)的數據，過去一周，約有13.1萬兒童新增病例，過去六周新增了超過110萬例兒童病例。

CDC研究：

輝瑞疫苗在青少年中預防住院效力為93%

疾病控制與預防中心（CDC）周二發布的一項小型研究顯示，輝瑞新冠疫苗在12至18歲青少年中預防住院的效力為93%.

CDC在6月到9月之間跟蹤了464名年齡在12至18歲之間的住院患者，其中179人新冠檢測呈陽性。

研究稱，在179名新冠住院患者中，97%的人沒有接種疫苗，其中77人被送入重症監護室，29人接受了生命支持，2人死亡。6例已接種疫苗患者均未進入重症監護室或接受生命支持護理。

CDC研究人員在《發病率和死亡率周報》中寫道：「這些數據表明，增加這一群體的疫苗接種率可能會降低美國新冠重症的發病率。」

CDC的發現與在以色列進行的一項研究的結果相似，後者發現輝瑞新冠疫苗在預防12至15歲患者住院方面的有效性接近92%.但CDC寫道，以色列的研究沒有提供足夠的病例，以適當衡量疫苗在預防住院方面的有效性。

輝瑞公司目前正在等待食品和藥物管理局（FDA）批准其新冠疫苗面向5至11歲兒童使用。該公司9月份發布的數據顯示，其兩劑疫苗在低齡兒童群體中產生了「強勁的」免疫反應，FDA可能在本月晚些時候批准緊急使用授權。

CDC報告稱，截至周一，美國12至15歲的青少年中有46%已全面接種了新冠疫苗，而16至17歲的青少年中有54%已全面接種疫苗。