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FDA批准更新版新冠疫苗 兩款均對EG.5有效

周一,食品和藥物管理局(FDA)批准了Moderna和輝瑞/BioNTech兩家公司更新後的新冠疫苗加強針。更新後的疫苗均已批准用於12歲及以上人群,並授權在緊急情況下供6個月至11歲人群使用。作為FDA更新的一部分,Moderna和輝瑞/BioNTech原先的二價新冠疫苗已不再被授權在美國使用。

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FDA”完全批准”輝瑞的新冠口服藥Paxlovid

食品和藥物管理局(FDA)周四「完全批准」了輝瑞(Pfizer)公司的抗新冠病毒口服藥Paxlovid。NBC新聞稱,FDA這一最新決定意味著,現在有大量臨床數據表明,Paxlovid口服藥是安全、有效的。

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世界科學家聯名呼籲暫緩加強劑 FDA敦促家長勿為12歲以下兒童打疫苗

「大多數人無須加強劑」 美國和世界科學家聯名呼籲 由美國和國際知名科學家組成的小組周一在權威醫學期刊《柳葉刀》(Lancet)的評論文章中表示,對迄今為止的科學證據進行的專家評估表明,目前普通大眾並不需要接種新冠加強劑。 得出這一結論的專家包括美國食品和藥物管理局(FDA)高級官員和世界衛生組織(WHO)官員。目前的研究顯示,已在美國獲得緊急使用授權的新冠疫苗對快速傳播的Delta變種仍然非常有效...

FDA批准20年來首個老年痴呆新葯 藥商股價飆升 0

FDA批准20年來首個老年痴呆新葯,一年花費約5萬

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)周一(6月7日)批准了百健公司(Biogen)的治療阿茲海默病(Alzheimer,俗稱老年痴呆症)的藥物aducanumab。這是美國監管機構近二十年來批准的首個治療該病的新葯,可減緩患者認知能力衰退。

坑!財物兩空!數百華人郵寄包裹被騙,華人又一家快遞公司要」逃路」了! 0

美FDA批准12-15歲兒童可接種輝瑞疫苗

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)周一(5月10日)批准了輝瑞和BioNTech公司(Pfizer and BioNTech)的請求,允許他們的新冠疫苗,在緊急情況下,給12至15歲的兒童進行接種,並允許各州在秋季之前給中學生注射疫苗。

緊急召回!華人最愛的Costco網紅維他命軟糖出事! 0

緊急召回!華人最愛的Costco網紅維他命軟糖出事!

人們還在為病毒擔憂的時候,Costco卻連發多個產品召回令,其中竟然有華人家庭最愛的保健品Vitafusion軟糖。召回原因更加恐怖,竟是因為某個批次可能含有金屬碎片才被召回!如果小孩子誤食了金屬碎片,後果簡直不堪設想!

根據綜合報道,自從輝瑞(Pfizer)與德國夥伴BioNTech共同研發的新冠肺炎疫苗一周以來,至少已有12萬8000人接種第一劑疫苗;雖然出現5例過敏反應,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)也已經開始著手對此進行調查。 圖片  聯邦政府預料第一批配送足夠290萬人接種第一劑的疫苗,但仍不及全國人口的1%,且不夠健康照護人員及長期照護機構的居民及照護員接種。  圖片  雖然聯邦衛生部(Department of Health and Human Services)已公布各州及領地的首批疫苗配送數據,但未公布已配送或接收多少疫苗;此外,部分地區的藥劑師有時會從疫苗保存瓶中汲取比預期還多的疫苗劑量,但愛阿華州及華盛頓州的藥劑師反映收到比預期更少的疫苗。    發燒、頭痛、肌肉酸痛…專家:正常反應 據悉,疫苗在第三期臨床試驗已有90%有效性,也由獨立專家小組審查,未發現明顯副作用,對大眾安全。但專家們警示,某些人在注射後可能發生的發燒、頭痛、疲勞與肌肉酸痛等,皆為正常反應。  圖片 圖片  輝瑞疫苗試驗中,所有反應均以輕度或中度呈現,幾天內可解除。專家們表示,疫苗注射的反應為正常情況,且是疫苗正達到預期目標的表現。西奈山伊坎醫學院(Icahn School of Medicine at Mt. Sinai) 免疫專家克拉默(Florian Krammer)指出,疫苗注射後,可能有體溫升高、頭痛或肌肉酸痛。 圖片  癥狀發生是因先天免疫系統識別出某些東西不屬於體內,並發出警報,若感到不適,不是因為感染病毒,而是因為疫苗正在觸發免疫反應。  首批莫德納疫苗已發往美國各州 另外,第一批莫德納(Moderna)公司的新冠疫苗於周日(12月20日)早晨開始離開倉庫運往各地,擴大了美國的疫苗接種工作。  分銷疫苗的公司McKesson Corp在今天早上6點左右的一份聲明中說,他們已經啟動了新冠疫苗及輔助供應包的運送推廣工作。 圖片  在食品和藥物管理局(FDA)授予該藥品緊急使用授權後,疫苗於周六抵達配送中心,被裝入集裝箱並裝上卡車。 圖片  該疫苗預計將在全美3700多個地點推廣。政府部門表示,在美國批准的第一種疫苗——200萬支輝瑞疫苗的基礎上,計劃本周再發放590萬支莫德納疫苗。  美國陸軍將領古斯塔夫·佩爾納(Gustave Perna)告訴記者,莫德納公司的第一批疫苗盒預計將於周一到達醫療機構。 圖片 一些州選擇了莫德納的疫苗,用於更難到達的農村地區,因為它們可以在標準溫度的冰箱中儲存30天——而輝瑞的疫苗則不同,它必須在零下94度的溫度下運輸,在標準冰箱溫度下只能保存5天。 0

美國FDA:改變新冠疫苗接種劑量不成熟 或對健康有反作用

當地時間1月4日,美國食品藥品監督管理局(FDA)在官網發布關於遵循新冠疫苗接種安排的聲明。聲明稱FDA一直在關注有關減少新冠疫苗劑量、延長兩次劑量之間時間的相關新聞報道,但改變新冠疫苗的劑量或時間是不成熟的,繼續強烈建議按獲得授權的劑量接種。