標籤： FDA

據〈紐約時報〉披露，美國當地時間12月11日晚間，美國食品和藥品管理局批准了輝瑞（Pfizer）-拜恩泰科（BioNTech）新冠疫苗的緊急使用權，這次授權評估了這款疫苗潛在的風險和效用，認為其可以有效地應用在對抗新冠疫情，這將是美國普通民眾接種的第一批疫苗，該疫苗在16周歲以上群體中被允許緊急使用。

截止本篇發稿前，美國新冠病毒患者累計確診已經約1610萬例，死亡病例人數達30萬人。（數據來源一畝三分地）

經過一天的討論，食品藥物監督管理局FDA疫苗諮詢小組美東時間周四傍晚投票決定，支持輝瑞疫苗在全美16歲以上人群中大範圍應用。一般FDA都會遵循其建議；最快在幾個小時內就可能做出批准決定。一旦FDA正式批准，640萬劑輝瑞疫苗將在24小時內啟運。

群體免疫——一詞，從新冠病毒出現起，就常常激起人們的熱議，當然由於一些媒體強調其的「代價」以及「不科學」性，也將這個詞帶到了溝中。

周日（8月23日），美國總統川普（特朗普）在疫情新聞發布會上宣布，美國食品藥物管理局（FDA）緊急批准了COVID-19的血漿療法。該療法已被用於7萬多名患者的治療。

8月14日，美國總統川普在白宮記者會上表示，美國可能很快就會準備好自己的疫苗。

由於可能含有潛在有毒化學物質，近19000瓶洗手液將在全美範圍內被自願召回。

美國食品藥品監督管理局FDA繼續擴大了建議民眾避免使用的洗手液產品數量，因為這些洗手液可能存在有毒物質。

美國食品藥品監督管理局(FDA)周一表示，將撤銷兩種抗瘧疾藥物治療新冠的緊急授權，稱它們「不太可能有效」。

美國食品藥品監督管理局周二表示，服用羥氯喹的決定權最終取決於患者與其醫生，這個表態似乎軟化了早先該機構對在醫院外服用這款抗瘧葯的立場。

再也不需要擔心自己排不上號，得不到檢測了。

在美國紐約新冠肺炎疫情最嚴重的時候，平常用來運輸冷凍食品的冷藏車大大地幫助處理死亡患者能力有限的醫院和殯儀館解了燃眉之急，不過隨著疫情逐漸得到控制，新增的死亡者數量不斷下降，這些被當成臨時停屍房的冷藏車退出抗疫舞台便被提上日程。

5月12日，總部位於馬薩諸塞州劍橋市的Moderna Therapeutics公司的新冠候選疫苗mRNA-1273獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速批准。

美國食品藥品監督管理局（FDA）周六宣布，已發布了冠狀病毒抗原測試的首個緊急使用授權。

5月7日，美國食品和藥物監督管理局（FDA，下稱美食葯監局）在其官網向全體醫護人員致信稱，因一部分來自中國的口罩無法在新冠肺炎疫情期間起到足夠的保護作用，他們已取消了一些中國製造商在美國銷售N95口罩的許可。

美國監管機構周四以性能不合格為由，禁止數十家中國公司將所生產的N95型口罩出口至美國，並警告醫療健保提供商在使用這些列入黑名單的產品時要重新考慮。

疫情爆發之際，美國食品藥品監督管理局（FDA）一直抱著特事特辦的態度，允許市場上銷售的100多種商業冠狀病毒抗體檢測而無需事先審查，但是這種政策收到廣泛的批評，在周一FDA宣布，對所有檢測進行監督，稱這些檢測必須通過機構的要求，包括達到質量和準確性標準。

美國食品和藥物管理局(FDA)周一表示，它已經批准了首個新的新冠病毒抗體測試，該測試得到了聯邦政府的獨立驗證。

聯邦食品藥品監督管理局FDA周五警告消費者，在報告「嚴重」中毒和死亡後，不要在醫院或正式的臨床試驗場所外服用瘧疾藥物氯喹（chloroquine）和羥氯喹（hydroxychloroquine）自行治療新冠肺炎。

據FDA報道 近日，聯邦食品藥品監督管理局FDA公布了購物清潔建議指南。FDA指出，「我們向消費者保證，目前沒有證據表明人類或動物食品或食品包裝與新型冠狀病毒COVID-19傳播有關」。

美國食品和藥物管理局FDA周三再次動用緊急使用授權，批准了兩項新的新冠病毒抗體檢測。

5分鐘檢測病毒又有一點好消息。

4月1日，美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)出了一個緊急下架令，大家平常經常在藥房見到的、而且家裡很可能就有的這款葯Zantac，有致癌風險，建議立即丟棄，千萬不要再服用！

口罩現在成了得不到的「奢侈品」，加上這幾天，各州州長和市長在演講的時候都告誡大家在公共場所要戴口罩。