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致敬英雄!14万人注册疫苗志愿者,我愿为最后冲刺献上自己的努力

在疫苗没有出来之前,美国的情况也许不会有太大的变好。

很多人对COVID-19疫苗是既期待又担心,担心疫苗的安全性。不过,近日关于疫苗传来好好消息,并且成千上万的志愿者已经开始报名了。

截至周一,已有138,600多人报名参加了疫苗试验。

近日,美国有4大疫苗的实验有了重大的突破。

不过进行四个大型试验还需要大量的志愿者,在全国各地拥有有临床试验经验的工作人员和医师的大量诊所,医院和医疗中心。

为了实现这一目标,美国国立卫生研究院启动了COVID-19预防试验网络,合并了四个现有的临床试验网络。

它于7月8日启动,并提供了一个志愿者可以注册的网站。

注册网址:
https://www.coronaviruspreventionnetwork.org/

4种疫苗的品牌分为:Moderna,辉瑞BioNTech,阿斯利康和Inovio的试验将总共需要至少120,000名志愿者。

福契表示,该网络建立在数十年的工作基础上,创建了可追溯至1980年代末AIDS流行的临床试验网络。

选择参加试验的人们将在种族,民族和地域上各不相同。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示,希望在受COVID-19影响最大的人群中测试候选疫苗,其中包括少数民族和少数族裔,孕妇,老年人和有潜在疾病的人。

只有经过数月的细胞和动物试验才能开始进行3期临床试验,只有在动物试验一切顺利的情况下,这一过程才会转移到人类身上。

在1期试验中,目标是确定任何直接的不良反应。

2期试验扩大了安全性测试并研究了剂量-在出现不良反应之前可以给予多大剂量。

通常,要测试几种剂量水平。

此外,这些试验旨在查看疫苗是否会引起受试者的免疫反应。他们最终可能包括数百人,并扩大到包括老年群体。

因此,疫苗只有在不会引起立即的不良反应,并且似乎可以引起免疫反应后才会开始进行3期试验。

3期试验目的是看疫苗是否真的保护受试者免于感染COVID-19,或者如果确实感染了,该疫苗是否可减轻疾病的严重程度。

今年秋天就能准备好疫苗

周一发布的结果来自I / II期试验,已经充分证明该疫苗是有效的,将需要进行更大规模的III期试验。

其中,牛津疫苗是正在开发的各种疫苗中进展最快的一种。

牛津大学的研究人员曾表示,有可能在今年秋天就能准备好疫苗

牛津大学教授艾德里安·希尔周一表示,仍可以在今年内准备好疫苗

不过,除了证明疫苗安全有效之外,疫苗的生产和发放也是另一个挑战。

开展大型临床试验很复杂,找到合适的志愿者组合通常很困难,而且可能需要几个月的时间。

“每种疫苗都需要对约30,000名志愿者进行测试。”美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士说。

研究人员要确保参与者了解他们要注册的内容。首先,有一个初步的面试,可以通过电话或在线进行。

被选中的人必须经过彻底的同意程序。

一半的参与者将获得候选疫苗,另一半的参与者将获得安慰剂。

“当然也有很多人就在这里反悔了。他们说:‘不,如果不给我接种疫苗,我就不想要参加。”加利福尼亚大学旧金山分校流行病学教授罗伯特·希亚特博士说,他领导了多个大型临床试验。

完整的COVID-19疫苗试验要持续数年,因为研究人员要追踪长期的副作用。

新冠疫苗初步人体实验成功

随着全球冀望疫苗缓和疫情,英国和美国已订购数百万计牛津疫苗。

牛津疫苗名为“ChAdOx1 nCoV-19”,由弱化且不具复制能力的一般感冒病毒“腺病毒”制成,该疫苗透过改造得以展现部分新冠病毒的感染情况,促成蛋白激增好让病毒感染人体细胞。

世界卫生组织(WHO)表示,牛津候选疫苗是23种由进入人体试验阶段的疫苗之一,另有至少130种疫苗在药物开发的临床前阶段。

美国政府已投资12亿元赞助牛津疫苗且将获得3亿剂。

英国政府则买下1亿剂牛津疫苗,以及其他由伦敦帝国大学(Imperial College London)研发的疫苗。

除了“牛津疫苗”之外,近日,英国牛津大学和英国与瑞典药厂“阿斯特捷利康”(AstraZeneca)研究团队20日也宣布有了好消息。

他们共同研发的新冠肺炎候选疫苗的初步人体试验结果显示,疫苗安全且可触发抗体及白血球反应,击退入侵的病毒。

另外,英国已向辉瑞(Pfizer)等大厂下订9000万剂潜在疫苗。

这项刊载于国际医学期刊“The Lancet刺胳针”的研究共有1077名受试者自愿参与,疫苗测试结果安全且能促发很好的效果。

“The Lancet刺胳针”中的第二份报告为中国研制的疫苗,成效也不错。

在初期阶段,两款疫苗都可保护人们免于感染或生病。

英国政府已签署9000万元的协议,将可获得辉瑞(Pfizer)、德国制药商BioNTech,以及法国生物技术集团Valneva协力研发的两种潜在新冠肺炎疫苗。

英国政府表示,未来将取得3000万剂试验性的BioNTech/Pfizer疫苗,以及6000万剂的Valneva疫苗,若证明安全有效且效果可持续,将再增订4000万剂。

目前,科学界和产业界尚未研发出一款保证有效的新冠肺炎疫苗,英国如今有三款可能有效的候选疫苗供下订,共计2亿3000万剂。

英国商务大臣夏尔马(Alok Sharma)说:“与全球最顶尖的药厂与疫苗企业合作,将确保英国最有机会打造得以保护人们免于重大风险的疫苗。”

本文由【北美海客生活网】整理编辑,原文转自华人生活网,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

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