直擊 | 瑞德西韋真要來了！
瑞德西韋被確證有效，雖然中美臨床實驗結果存在差距，但美國FDA極有可能在短期內批准該葯，未來這款針對新冠病毒的「有效葯」真要來了？
瑞德西韋，一款被眾多患者寄予厚望的藥物。在武漢疫情最嚴重的時候，誰要是能拿到瑞德西韋，估計會激動得熱淚盈眶。
沒辦法，人越到絕望的時候，就想抓住一根可以讓自己活下去的稻草。
可惜，直到今天為止，這款被給予厚望的藥物還處於試驗階段，不是真正的上市藥品。
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4月29日左右，瑞德西韋針對新冠病毒的三項實驗，分別發布了臨床試驗數據，結果讓人既有點激動，又有點小小的失落。
讓人激動的，是美國國立衛生研究院（NIH）和瑞德西韋研發者吉利德公司分別發布的數據，確證瑞德西韋有效。
NIH臨床試驗由其下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）主持，共計1063個志願者參加。志願者被分為兩組，一組患者服用瑞德西韋，另一組服用了安慰劑。
他們發布的臨床初步數據顯示，瑞德西韋對於死亡率沒有太大影響，兩組對照患者的死亡率分別為8.0%和11.6%。但是，接受瑞德西韋治療患者的康復時間，比接受安慰劑（無效對照劑）組患者快31%！
福奇博士表示，瑞德西韋在縮短恢復時間方面具有”明確”作用。圖源：Getty Images
具體而言，這項全球多家醫院參與的臨床試驗中，服用瑞德西韋的患者恢復時間平均為11天，使用安慰劑的患者恢復時間則超過了15天。
對此，美國著名衛生專家福奇博士（Anthony Fauci）給予了肯定，他說瑞德西韋在縮短恢復時間方面，具有明確、顯著、積極的作用，這說明藥物可以阻斷病毒，且讓我們意識到該葯有能力治療病人。
吉利德公司自己主持的臨床試驗，主要比較瑞德西韋治療重症新冠患者的為期5天和10天的療程結果。志願參與的重症患者共計397人，他們被分為兩組，分別接受5天和10天的瑞德西韋治療。
吉利德發布的臨床初步數據表明，瑞德西韋的安全性較為理想，服用後的最常見副作用是噁心，5天組為10.0％，10天組為8.6％；其次是急性呼吸衰竭，5天組為6.0％，10天為10.7％。最後，7.3％的患者發生3級或更高水平的肝酶（ALT）升高，而由於肝功能而中斷瑞德西韋治療的患者為3.0％。
不過，這項臨床試驗數據也表明，服用瑞德西韋的時間長短，對於患者的臨床改善，影響不如想像的那麼大。在5天治療組中，50％患者的臨床改善時間為10天；在10天治療組中，50％患者的臨床改善時間為11天，僅多了一天。
換一個角度說，接受5天治療的患者中，64.5%在14天內出院；接受10天治療的患者中，有53.8%在14天內出院。
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因此，目前論證瑞德西韋「有效」的前提是，患者及時用藥阻隔病毒，或能儘早恢復健康，至於用藥的時間長短則無甚影響。
如果說以上兩項初步臨床數據能讓人看到一絲希望，那麼中國中日友好醫院的曹彬教授和北京協和醫學院王辰教授主持的重症試驗結果，則多少有點讓人失落。
這項臨床試驗的參與者，被隨機分配為瑞德西韋治療組（158位患者）和安慰劑組（79位患者），每天服用一次，共10天。安慰劑組中的一名患者在接受治療前退出。
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他們發布的臨床數據只是表明，在疾病發作10天之內接受治療患者的臨床改善時間，瑞德西韋組比安慰劑組恢復得更快，前者臨床改善平均時間為18天，後者為23天。
但是，臨床數據同時表明，就參加試驗的整體患者來說，瑞德西韋對臨床改善時間並沒有太大影響；對28天內死亡率的影響，也沒有明顯差異，瑞德西韋組死亡率為14％，安慰劑組死亡率為13％。
而且，該數據還表明與安慰劑組相比，瑞德西韋治療不會顯著降低患者體內病毒RNA的載量，副作用也沒有太大差異。
這樣的結果，當然不是我們希望看到的。當初以為是救命草，現在實驗結果表明它只是一根普通稻草，怎能不讓人失落？
同一種藥物，為什麼中美臨床試驗結果存在這麼大的差異？根據《財經》雜誌報道，衡量標準不同是一個重要因素。曹彬的臨床試驗中，主要臨床終點是28天內達到臨床改善的時間。而在NIH衡量指標中，「恢復」被定義為足以出院或恢復正常活動水平，標準低於前者。
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不過，達美國際健康服務集團CEO邵新立告訴《財經》，中國臨床試驗的患者不足，用藥時間較晚，且在用藥時合併了其他藥物治療，使得最終的臨床療效與結果無法說明瑞德西韋是否具有療效。
在邵新立看來，三個臨床經驗結果中，最有價值的是美國NIH臨床試驗，該試驗有1000多病例，數量上更具說服力，試驗設計也嚴謹，結果比較可靠。他預計FDA（美國食品藥品監督管理局）將會在最短的時間內批准這個藥物的臨床使用。
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還有專家表示，中美臨床試驗結果其實是一致的，而不是相反的。兩者都說明瑞德西韋具有一定療效，只是不太明顯而已。
北北看完各路專家的分析後，只有一個感覺：新冠病毒太狡猾，人類醫學暫時還克服不了它。不過，正如福奇博士（Anthony Fauci）所說，瑞德西韋畢竟打開了一扇門，讓我們看到了阻斷病毒的希望，不至於像在HIV病毒面前那麼被動和沮喪。
既然如此，這款有效葯的到來便充滿價值。
