用唾液檢測新冠病毒獲FDA緊急授權 將降低醫護採樣風險

4月14日，據羅格斯大學官網消息，羅格斯大學旗下RUCDR infinite Biologics的一種針對新冠肺炎病毒的新型檢測方法，獲得了美國食品和藥品管理局（FDA）的緊急使用授權（emergency use authorization，EUA）。

上海澎湃新聞報道，該方法由RUCDR infinite Biologics、Spectrum Solutions以及 Accurate Diagnostic Labs聯合開發，主要是通過唾液進行檢測。

羅格斯大學網站新聞稿稱，相對目前的鼻和咽拭子方法，唾液檢測能夠進行更廣泛的使用。

在洛杉磯市內的一處免下車新冠病毒檢測站。僑報記者邱晨攝

RUCDR Infinite Biologics隸屬於羅格斯大學旗下羅格斯人類遺傳研究所，為全球最大的大學細胞和DNA存儲庫，其主要工作是了解常見的、複雜的疾病背後的遺傳原因，尋找診斷和和治療方法。

RUCDR Infinite Biologics與全球公共和私營部門的研究人員合作，提供科學和技術支持。羅格斯大學是美國新澤西州的最大高等學府。

FDA官網顯示，根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第564條，當沒有足夠的、經批准的以及可獲得的替代方法的情況下，FDA可以允許在緊急情況下，

使用未經批准的醫療產品或未經批准使用的醫療產品，用於診斷、治療或預防嚴重的危及生命的疾病。

另據新華網報道，確診新冠肺炎、確定感染者是否達到治癒出院標準，都離不開核酸檢測，

而咽拭子採集是核酸檢測最重要的一個關鍵步驟，咽拭子採集也被認為是最容易發生職業暴露的高危操作之一，採集咽拭子的人被稱為「與死神打交道的人」。

UCDR infinite Biologics的首席運營官和技術開發總監Andrew Brooks為羅格斯大學文理學院遺傳學系教授，

他表示，通過唾沫檢測的方式意味著不再需要將醫務專業人員置於風險之下的咽拭子採集，藉此也可以保存珍貴的個人防護設備以用於病人護理而不是用於進行測試。

Andrew Brooks稱，因唾液的自我收集比咽拭子收集更為便捷，因此未來每天都可以大大增加接受檢測的人數。Brooks還稱，唾液檢測還可以幫助緩解全世界面臨的棉簽短缺問題。

據美聯社報道，根據唾液檢測方法，被測試者將獲得一個塑料管用於承接唾沫，然後將塑料管交給醫護人員進行實驗室處理。

羅格斯大學方面用唾液和咽拭子兩種方式測試了60人，唾液檢測的結果和咽拭子完全相同。

目前，唾液檢測已經可供羅格斯大學合作的新澤西州大型醫療系統RWJBarnabas使用。從周三開始，羅格斯大學將與米德爾塞克斯縣政府和RWJBarnabas合作，向縣居民提供該測試。

美聯社報道稱，FDA在給羅格斯大學的授權書中稱，該測試應在「經過培訓的醫療服務提供者的監督下在醫療環境中使用」，FDA到目前還沒有批准任何可在家中進行的新冠肺炎病毒測試。

此前，國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇（Anthony Fauci）10日說，新冠病毒抗體測試將很快推出，該測試會顯示出測試者是否被新型冠狀病毒感染。

據悉，抗體檢測技術可以發現那些曾經感染但已經康復的人。使用抗體檢測技術對人群進行檢測，有助於更好地認識疫情。

美國中文網報道，福奇當天對CNN說：「在一周左右的時間內，我們將進行大量測試。」

福奇還說，擁有「免疫認證」、對抗體測試呈陽性的美國人未來在某些情況下可能具有一些價值。

他補充，這些抗體檢測對於與當前新冠病毒疫情作鬥爭的醫務工作者和前線其他人員而言非常重要。

他說：「如果他們的抗體檢測呈陽性，就可以制定策略，確定他們是否有感染風險或容易受到再次感染。這對醫護人員和一線戰鬥人員來說至關重要。」

福奇說，白宮新冠病毒工作小組討論過免疫證書。「我們討論時要確保知道的事情是哪些是弱勢群體。」他說。