Moderna被证实94%有效过敏性极低 本周FDA可能批准紧急使用
周二(12月15日),数百家美国医院加紧为医护人员接种疫苗,同时,联邦监管机构对第二种新冠疫苗做出了积极的评估,标志着美国揭开了最大规模疫苗接种的序幕。
据美联社报道,美国食品药物管理局(FDA)表示,其初步分析证实了Moderna和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)开发的新冠疫苗的有效性和安全性,下一步将对其进行紧急授权。第二种疫苗可能很快就来了。
专家小组将在周四提出建议,并有望本周FDA做出最终决定。
利好消息传来之际,医院也增加了辉瑞和BioNTech共同开发疫苗的注射。
辉瑞新冠疫苗被装在干冰中以保持超低(零下70度)温度,周二将到达另外400家医院和其他分销地点。
前300万剂已严格分配给一线卫生工作者和老年护理患者,在接下来的几个月中,为了保护大多数美国人,还需要增加数亿剂。
第一批疫苗的发放为全国疲惫的医生,护士和医院工作人员提供了一定程度的鼓励。
一名现年43岁的飞行护士约翰·皮布斯(Johnnie Peoples)周一下午感到兴奋和紧张,因为他拉开了飞行服的拉链,伸出左臂成为美国密歇根大学医学中心第一个接受疫苗的人。
他说:“只是参与其中就感觉好棒。”
自3月以来,这名了不起的护士通过喷气式飞机将病重的新冠患者从全州较小的医院运送到医疗中心。这是一项近距离接触的护送工作,需要他调整呼吸机的设置并进行输液,以防止病人血压骤降。
在佛罗里达州,政府官员预计周二在全州的五家医院中将接种10万剂辉瑞疫苗。
由于疫苗需要两轮注射,因此现在注射疫苗的人大约需要三周时间才能注射第二针。
在新泽西州,预计疫苗将在周二开始接种,向卫生工作者和疗养院居民分配约76,000剂。联邦政府正在根据州长选择的地点,协调私人运输和分销公司的大规模运送操作。
白宫Warp Speed小组表示,他们将在整个周末开始再运送580批。
在大多数州,养老院的疫苗注射要到下周才开始,第一批将有大约1100间。
据悉,Moderna的疫苗与辉瑞的疫苗类型相同,都是用相同的技术制造的。FDA在仔细审查一项30,000人研究的早期结果时,发现其工作原理几乎相同。
总体而言,Moderna疫苗在预防新冠疾病方面的总体有效性超过94%,在65岁及以上的人群中有效率为86%。FDA没有发现重大安全问题。
接种人往往会出现暂时的类似流感的副作用,包括发烧,疲倦和疼痛,尤其是在第二剂注射后。
另外,英国上周报道有严重过敏史的人中可能出现某些反应之后,FDA检查了过敏反应的迹象。
FDA在Moderna研究中未发现严重的过敏反应。大约1.5%的疫苗接种者和1.1%的试皮注射者报告可能会出现较小的“超敏”反应。