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美國衛生官員:六周內開始新冠病毒疫苗人體試驗

美國衛生官員周二宣布,預計將在六周內開始進行針對新型冠狀病毒疫苗的人體試驗。當天稍早時候,華爾街日報報道稱,美國製藥商Moderna已將第一批快速研發的新型冠狀病毒疫苗(mRNA-1273)交給美國政府研究人員,研究人員將進行一期臨床試驗階段,以確定疫苗是否有助於抑制近期爆發的新冠病毒肺炎疫情。

「我們至少會準時(開始試驗),甚至可能會提前一點。」衛生部下屬機構國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福西(Anthony Fauci)博士在新聞發布會上對記者說,「希望沒有進一步的障礙。」

據報道,白宮周一要求國會緊急撥款的12.5億元中,就包括開發疫苗和治療該病毒的療法的資金。國家衛生研究院一直在與生物技術公司Moderna合作,使用新冠病毒毒株開發疫苗。

Moderna公司官網。AP圖。

將疫苗推向市場的期望值很高,但醫生對這種疫苗的研發上市的速度抱有較低的期望。全球衛生專家說,開發、測試和審查任何潛在的疫苗是一項長期、複雜和昂貴的工作,可能需要數月甚至數年。在研究人員開始進行人體試驗之前,他們必須對病原體有深刻的了解,進行安全性測試並找到足夠的人類志願者。

美國衛生官員正在快速研究冠狀病毒疫苗。

福西周二表示,到目前為止,潛在的疫苗已被植入小鼠體內,並具有「免疫原性」,或在免疫系統中引發反應,表明它可以抵抗這種病毒。

「該基因已經在平台上表達,在這種情況下是信使RNA。材料已經生產出來,已經被放到老鼠身上了。它具有免疫原性,」他說,「現在,它正準備著手解決使其繼續下去的監管問題。」

福西(Fauci)說,疫苗可能無法解決「在未來幾個月內出現的問題,但它無疑將是我們擁有的重要工具。」他說,這種病毒很可能會是季節性的,因此可能會像流感一樣在較溫暖的月份消退。

受疫苗研發消息影響,Moderna股價周二開盤後大漲超10%。

該公司周一表示,疫苗試劑從馬薩諸塞州諾伍德(Norwood)的工廠生產出來,已被送往在馬里蘭州貝塞斯達(Bethesda)的國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)。NIAID主任Anthony Fauci在一次採訪中說,研究所預計在4月底前啟動一項大約20到25名健康志願者參與的臨床試驗,以測試人體注射完兩個劑量疫苗後是否安全,是否能夠觸發防止感染的免疫反應。初步結果可能在7月或8月公布。

在1月份得知這種新病毒的基因序列後,Moderna與NIAID共同設計了首批疫苗,至目前首批疫苗的生產和交付,其開發周期不過一個半月,反應速度驚人。

如果試驗按計劃在4月份開始,從疫苗設計到人體試驗將需要大約3個月的時間。Fauci表示,相較於2002年中國爆發了的另一種冠狀病毒——嚴重急性呼吸系統綜合症(SARS)之後,NIAID約用了20個月的時間才使疫苗進入人體試驗的第一階段。Fauci說道:「在獲得基因序列後三個月內進入第一階段試驗,這毫無疑問創造了全球的內部研究紀錄。以前從未這麼快過。」

公共衛生部門說,在政府和私人投資的幫助下,疫苗技術的進步縮短了開發時間。過去,研究人員為了應對非典(SARS)、埃博拉(Ebola)和寨卡(Zika)等疫情,競相開發疫苗,結果喜憂參半。傳統的疫苗技術限制研究者必須將病毒蛋白先從雞蛋或細胞中培養出來,再加上動物試驗,可能需要數年時間才能將疫苗用於人類。而較新的方法依賴於所謂的平台技術(platform technologies)——可以利用病原體的遺傳信息快速架構疫苗的設計。

然而疫苗的快速生產和測試計劃並不能保證它的成功,Moderna的疫苗是否有效也還不確定。對此,Faudi補充說,即便本次實驗成功證明疫苗有效,冠狀病毒疫苗也可能要到明年才能廣泛使用,還需要進一步的研究和監管許可。不過這仍然不會埋沒這支疫苗的作用,因為就算新冠病毒(COVID-19)在今年回暖得到遏制後,明年冬天可能又會捲土重來,成為像流感那樣的季節性病毒。

衛生部門表示,在當前疫情迅速蔓延的情況下,在這些新技術上押注是值得的。

當前中國報告的冠狀病毒新確診病例正逐漸減少,多個地區連續多天新增確診為0。但是近期在日、韓及義大利確診病例的迅速增長,引發人了人們對冠狀病毒全球傳播的新的恐懼。

本文由【北美海客生活網】整理編輯,原文轉自美國中文網,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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