瑞德西韋在華啟動臨床試驗 專家釋疑武漢病毒所申用途專利

在中國暴發的新型冠狀病毒感染肺炎目前尚未有特效藥，全球研究機構及醫藥公司都設法第一時間尋找到治病新葯。在此關鍵節點，吉利德研發的藥物瑞德西韋治癒部分患者成為焦點。5日，中國官方宣布瑞德西韋正式開始進入臨床試驗，首批新型肺炎患者6日將接受用藥。但與此同時，針對武漢病毒所對瑞德西韋的專利註冊也引熱議。

臨床試驗啟動 入組患者761例

由於新型肺炎在全球蔓延，目前各界共同的期待之一是能夠儘早得到安全有效的抗病毒治療藥物及疫苗。

瑞德西韋是吉利德公司開發的一種新型實驗性廣譜抗病毒藥物，被認為可以有效抑制呼吸道上皮細胞中SARS病毒和MERS病毒的複製。儘管這一藥物仍停留於對埃博拉病毒的三期臨床試驗中，但近期此葯在美國成功治癒感染新型肺炎的一名患者而受到廣泛關注。

5日，中國官方宣布，瑞德西韋III期臨床試驗正式在武漢啟動。瑞德西韋已完成臨床試驗的註冊審批工作。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者2月6日將接受用藥。據悉，此次試驗共入組患者761例，其中輕、中症患者308例，重症患者453例。

此前，瑞德西韋治療新型冠狀病毒（2019-nCoV）的臨床試驗於2月3日在中日友好醫院啟動。此次中國啟動的臨床試驗是III期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在確定使用瑞德西韋治療的安全性和有效性。而在2月2日，中國國家葯監局藥品審評中心正式受理了瑞德西韋的臨床試驗申請。

一般來說，瑞德西韋只有針對埃博拉病毒的I期、II期試驗，當換一種不同病毒，應重新做臨床實驗。但這次，中國跳過針對新型冠狀病毒的I期、II期試驗，緊急啟動了III期臨床試驗。北京協和醫院感染內科主任李太生解釋稱，中國緊急啟動臨床III期，如果是經過國家相關管理部門批准，經過倫理委員會審核，那在一定範圍內做是可以的。中國某知名葯企高管表示，瑞德西韋針對埃博拉病毒的II期臨床已經完成，至少說明毒副作用是可控的。埃博拉病毒的臨床試驗結果或許可以借用到新型冠狀病毒肺炎中，所以可以申請豁免，直接進入III期臨床。

武警湖北省總隊醫院隔離病房。（圖片來源：中新社）

武漢病毒所對瑞德西韋申請用途專利

就在人們認為在治療新型肺炎看到曙光的同時，武漢病毒研究所「搶注」瑞德西韋專利一事引熱議。

瑞德西韋對於新型冠狀病毒的有效性是2月1日美國科學家在《新英格蘭醫學雜誌》上報道本土第一例新型肺炎患者治癒案例時提到的。但在4日，中國科學院武漢病毒所官網發布通告稱，已將尚未在中國上市的藥物瑞德西韋抗新型冠狀病毒用途申報中國發明專利。此舉遭來輿論洶湧質疑，一方面由於美國科學家率先發現瑞德西韋的有效性，另一方面因為武漢病毒所申報專利的藥物來自吉利德公司。

對此，中科院相關知情人士回應稱，武漢病毒所申報專利的瑞德西韋即是吉利德公司的。「這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的，做出新成果就會去申請專利。這個專利的權利範圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。目前臨床試驗正在進行，不管試驗結果是否證明瑞德西韋有效，我們都要申請這個專利。」

「這種做法也是為了保護國家利益，如果我們不搶先註冊藥品用途，以後這個藥物的供應、價格上都保證不了。國外公司想給你葯就給你葯，不想給你葯就不給你葯，想要多少錢就要多少錢，這樣中國必將受制於人。中國如果有了瑞德西韋藥物用途專利，其他的專利我們可以和國外公司進行交叉許可，這也是一種談判手法。」這名知情人士表示。

對於這種操作，北京首都醫科大學校長饒毅認為，「病毒所申請專利是可以的——因為新用途的專利不代替藥物的專利，病毒所拿到專利才可以免費給國人使用，從而避免其他人或機構拿到專利後進行牟利的可能性。」

也就是說，武漢病毒所可以申報專利，但能否批准，之後還需要中國國家知識產權局的審查。

5日上午，吉利德方面回應武漢病毒所「搶注」專利一事時稱，「不知道。（我們）全力以赴，爭分奪秒，抗擊疫病。」

吉利德公司還表示：「吉利德正在與中國政府和醫療機構積極展開合作，支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通，更新我們在擴大生產規模的方面的最新進展。」