美國5-11歲兒童疫苗要來了！已有500萬孩子感染新冠
輝瑞公司和BioNTech公司正計劃 “在未來幾周內 “為他們的COVID-19疫苗在5至11歲的兒童中尋求FDA批准。
BioNTech公司的首席醫生Özlem Türeci博士說，該疫苗與批准用於青少年和成人的疫苗相同，但劑量較小。
根據此前的要求，美國食品和藥物管理局表示，臨床試驗數據必須包括最後一劑疫苗後至少兩個月的監測期。
目前，該疫苗只被批准用於美國和歐洲的12歲及以上人群。
在是否為孩子接種疫苗的問題上，家長們的意見各佔一半，目前12歲-16歲的青少年接種也佔了一半的比例。
家長主要擔心的是疫苗是否會有長期副作用？另外一點就是兒童實際上在covid-19的死亡上並不多，美國的死亡率在0.1%左右，這遠低於其它一些疾病的兒童死亡率。
不過與疫苗帶來的長期影響一樣，同樣很多家長也擔心得了新冠未來的長期副作用更是未知。
美國食品和藥物管理局代理局長Janet Woodcock博士與生物製品評估和研究中心主任Peter Marks博士在一份聯合聲明中說：”兒童不是小大人，在兒童疫苗試驗中可能要解決的問題包括是否需要對已經用於成人的疫苗採用不同的劑量或不同的強度配方。
在美國26個州、芬蘭、波蘭和西班牙的近100個臨床試驗地點，約有4500名年齡較小的兒童被選為志願者。
根據clinicaltrials.gov網站，這項研究的工作方式與在年齡較大的兒童和成人身上的工作方式類似。
大約一半的5-11歲組將接受相隔21天的兩劑藥物，另一半將接受安慰劑注射。
研究小組將通過在第一劑量前和第二劑量後六個月抽血來測試疫苗的安全性、耐受性、免疫反應。
如果該疫苗被證明是安全和有效的，該試驗將在6個月的隨訪中取消盲法，這意味著那些接受安慰劑的人將被允許接種。
目前，針對6個月至4歲兒童的試驗仍處於早期階段，一旦研究人員能夠確定安全性，試驗將擴大。
兒童往往是臨床試驗中最後接受測試的群體，因為他們的身體和免疫系統的表現不同，這意味著他們可能有不同的治療需求。
更重要的是，兒童可能需要不同的劑量或針頭大小，這取決於他們的身高、體重和年齡，這就是為什麼大多數兒童只有在成人群體的安全性得到充分證明後才會被接種疫苗。
事實上，輝瑞公司宣布，它為兒童的COVID-19疫苗試驗選擇了比青少年和成人更低的劑量。
12歲和12歲以上的人接受兩個30微克（μg）劑量的疫苗。
然而，5至11歲的兒童將獲得10微克的劑量，6個月至4歲的孩子將獲得3微克的劑量。
據美國兒科學會稱，自大流行開始以來，已有超過500萬兒童感染了COVID-19。
