耳帶式N95是否合格?美媒稱全美醫護人員用的數百萬N95為贗品!上海公司牽涉其中!
據KTLA 5報道,COVID-19病例激增、醫療用品短缺、痛苦的醫生警告說他將在沒有子彈的情況下投入戰爭,這時,一架貨機降落在洛杉磯國際機場,據稱機上裝載著醫生和護士們乞求的彈藥:這是近6周來首批抵達美國的N95醫用口罩。
很多缺乏關鍵防護措施的醫護人員在治療感染這種高傳染性新型冠狀病毒的患者後,已經感染了COVID-19。就在那天,一名急診室醫生死於感染,他早些時候給一位朋友發簡訊說,如果沒有防護用品或N95口罩,他感到不安全。據美國急診醫師學會(americancollegeofemergencymeditors)稱,這是美國首次報告此類死亡病例。
但是在三月底的那個晚上到達的貨物並不能解決問題。美聯社的一項調查發現,這些口罩是偽造的,全國各地醫院使用的數百萬個醫用口罩、手套、長袍和其他用品也都是贗品,危及生命。
1.耳帶式N95口罩
在大流行之前,聯邦貿易執法機構重點打擊奢侈品和電腦軟體等仿冒品,當美國生病時,任務轉移到醫療用品。到目前為止,由移民和海關執法局國土安全調查牽頭的「失信行動」(Operation Stolen Promise)已抓獲11人,繳獲519件物品。然而,假冒產品繼續湧入,不僅是口罩,還有貼錯標籤的藥品,以及假冒的COVID-19檢測和治療方法。
一個品牌的仿冒品如何滲透到美國供應鏈的故事,說明了在嚴重短缺的情況下缺乏協調如何使美國的醫療系統陷入混亂。
美聯社在審查洛杉磯貨運的影片時發現了這些假冒口罩。說明有問題的跡象:這些口罩都是耳帶式的,而真正的N95則有橫跨後腦勺的帶子,使其更加貼合。
3M製造的N95
這些藍色和黃色的箱子在南加州的一個倉庫里卸貨,上面寫著中國工廠上海大勝(Shanghai Dasheng)的名字。裡面的口罩蓋上了美國國家職業安全與健康研究所(NIOSH)的章印,表明美國政府已經證明這些口罩對醫護人員是安全的。
但就在他們抵達的前一天,CDC發布了一個非常明確的警告:所有帶有耳帶的上海大勝N95口罩都是假冒品。
耳帶口罩的製造成本較低,因為耳套的帶子是用膠水粘在面罩上的,而真正的N95上的帶子必須縫合、釘合或焊接,才能在鼻子和嘴巴處形成更緊密的密封。
即使織物中的纖維是相同的,帶有耳帶的口罩也沒有那麼有效,因為攜帶病毒的微小飛沫可以通過縫隙被吸進去。
美聯社跟蹤了其他進入美國龐大醫療系統的上海大勝耳帶N95口罩。運輸標籤和發票,認證信以及對十幾個買家、經銷商或中間商的採訪都指向了上海大勝衛生品製造公司的總部和繁忙的工廠。
上海大盛製造的NA95
該公司沒有回應美聯社關於其口罩的詢問。美聯社無法獨立核實他們是否在製造自己的假冒產品,或者如CDC在一份發布的警告中所說,有人「未經許可」使用了上海大勝的認證號碼。
CDC告訴美聯社,它一直在與上海大勝就真實性問題進行談判。
不久前的一個春日,工廠大門外的小販們提出接受美國批准的醫療級N95的訂單。目前尚不清楚這些賣家是否是從工廠內部購買產品。一名保安告訴記者,他相信賣家在兜售假貨,但附近一個站點的警察無法證實這一點。保安命令記者離開。
上海大勝是世界上最大的原裝N95製造商之一,也是中國為數不多的獲得NIOSH認證的美國醫用級N95製造商之一。
在中國工作的幾位經紀人表示,在正常時期,上海大勝是N95的黃金標準。但一些人表示,在這場大流行的熱潮中,更便宜的口罩正在激增。
在1月份為期一周的新年慶祝活動剛開始幾天,公司董事長吳勝榮就召回了員工,然後加入了清潔工、廚師和流水線上的骨幹工人組成隊伍,日夜奮戰。「閃電行動」開展11天後,吳勝榮邀請了一群記者,他說,他的公司將口罩日產量從4萬套提高到了7萬套,並計劃在全面恢復生產後增到20萬套。
2.各方看法不一
位於南加州的國際人道主義救援組織「直接救援」(Direct Relief)是上海大勝耳帶口罩的接受者之一。
與AP聯繫的其他買家一樣,該組織最初以為工廠不小心發送了錯誤的口罩型號,並擱置了整個發貨。但在閱讀了CDC的警告後,首席執行官托馬斯·泰伊(Thomas Tighe)表示,他們已經開始相信這些是偽造的,並向聯邦政府報告。
泰伊說:「讓人感到有點害怕的是,我們了解到它經歷了嚴格的出口海關調查,以及美國嚴格的進口海關調查,但它還是通過了。這是一個真正的教訓。」
從那以後,該組織發現了更多的劣質口罩被捐贈給他們的倉庫。
即使對那些尋找假貨的人來說,也很難跟上不斷變化的醫用級口罩的聯邦指導方針。
由於N95口罩嚴重短缺,政府官員在3月份放寬了標準。FDA宣布,其他未經批准的帶有耳帶的醫用口罩適用於COVID-19治療。
但政府對新進口口罩的檢測發現,大多數口罩都不合格。5月7日,該機構禁止從65家中國工廠進口口罩。
上海大勝是仍在批准名單上的14家企業之一。
在四個多星期的時間裡,數以百萬計的口罩進入美國,並投入使用。這些口罩現在被認為不足以提供醫療級別保護。
與此同時,州和地方政府、醫院、私人護工和好心人已經在有缺陷的口罩上花費了數億美元。在大流行之前,N95口罩每隻售價約60美分。如今,它們的售價高達每隻6美元。
馬薩諸塞州護理協會發言人大衛·斯吉爾德邁耶(David Schildmeier)說:「這太可怕了。」
他說,勞倫斯綜合醫院(Lawrence General Hospital)曾在網上徵集口罩捐贈,在有人注意到之前,該醫院向一個新冠肺炎病區的40名護士發放了帶有「上海大勝」標籤的口罩。
在西弗吉尼亞州,該州向數千名醫護人員、消防員、獄警和醫院工作人員發放了這種口罩。國家官員知道疾控中心對上海大勝耳帶口罩發出的警告,但不以為然,稱只要合適,就會安全。
美國國務院負責軍事和公共安全事務的部長桑迪(Jeff Sandy)在致現場急救人員的信中說,他檢查了包裝和口罩,與供應商、進口商、中國出口商進行了核實,並通過一名律師對上海大勝進行了核實。他寫道,他確信國家提供的5萬個帶耳帶的N95口罩是「真正的產品」,能夠提供足夠的保護。
一些急救人員不同意這種說法。
西維吉尼亞州消防員協會主席傑里·魯丁(Jerry Loudin)說:「雖然我們相信這些設備可以保護他們,但我們的員工可能不知不覺地將自己置於更危險的境地。」
其中一些口罩是由慈善機構或舉辦網上募捐活動的好心社區成員購買的。
南加州的一名營銷顧問對前線醫務人員沒有N95口罩的報道感到失望,她的一個客戶在中國製造定製的口罩。這位客戶說,他有可以得到合法N95s的線人,於是她發起了一項籌款活動,並在幾周內將一批上海大勝耳帶口罩送到護理人員手中。
顧問溫迪·周樂(Wendy Chou Le)說,洛杉磯附近接受口罩的護士們都很感激,沒有提出擔憂。
弗吉尼亞州亞歷山德里亞的兒科醫生助理泰勒·阿爾瓦雷(Tyler Alvare)收到口罩時,自己也對它們進行了健康測試。但在與美聯社交談並審查了聯邦政府的警告之後,他說,他把自己剩下的上海大勝耳帶口罩都拿了出來,並通知了所有收到口罩的人。
他說,一旦口罩短缺的問題變得明顯,政府應該承擔起提供足夠防護設備的責任,而不是讓每個醫療機構自己解決問題。
他說:「這真的超出了我們的專業範圍。」
但就連專家也措手不及。
西奈山採購主任弗朗哥·薩格里奧卡(Franco Sagliocca)每周工作7天,每天工作18小時,以保證醫院系統急診室和重症監護病房的安全供應。他在尋找、訂購和推銷N95,並計劃從上海大勝購買。
薩格里奧卡說:「我們的採購主管說,『等一下,夥計們,這是我們不想要的東西。』」