近14萬人註冊志願者！已達美國4大疫苗試驗人數要求

正當很多人擔心COVID-19疫苗的安全性之時，成千上萬的志願者已經開始為安全的疫苗變成現實提供幫助。

截至周一，已有138,600多人報名參加了疫苗試驗。

「這就是為什麼我們對能夠迅速進行試驗感到樂觀的原因。我認為我們可以做我們需要做的事情。」美國國家過敏和傳染病研究所所長福契（Anthony Fauci）博士說。

在美國國立衛生研究院啟動了針對新冠疫苗和其他預防工具的臨床試驗後的一個星期，就達到了這一里程碑。

雖然仍然需要更多志願者，但目前的人數將大大滿足四個計劃在初秋之前啟動疫苗3期臨床試驗的公司的要求。

Moderna，輝瑞BioNTech，阿斯利康和Inovio的試驗將總共需要至少120,000名志願者。

「我認為這在現階段非常令人鼓舞。」哈佛大學公共衛生學教授，免疫學家和疫苗專家巴里·布魯姆說。

同時進行四個大型試驗不僅需要志願者，還需要在全國各地擁有有臨床試驗經驗的工作人員和醫師的大量診所，醫院和醫療中心。

為了實現這一目標，美國國立衛生研究院啟動了COVID-19預防試驗網路，合併了四個現有的臨床試驗網路。它於7月8日啟動，並提供了一個志願者可以註冊的網站。

福契說，該網路建立在數十年的工作基礎上，創建了可追溯至1980年代末AIDS流行的臨床試驗網路。

選擇參加試驗的人們將在種族，民族和地域上各不相同。美國食品藥品監督管理局（FDA）在其對可能測試疫苗的公司的指導中表示，希望在受COVID-19影響最大的人群中測試候選疫苗，其中包括少數民族和少數族裔，孕婦，老年人和有潛在疾病的人。

「這些試驗的指南非常明確。他們將科學嚴謹，沒有捷徑可走。」布魯姆說。

只有經過數月的細胞和動物試驗才能開始進行3期臨床試驗，只有在動物試驗一切順利的情況下，這一過程才會轉移到人類身上。

在1期試驗中，目標是確定任何直接的不良反應。2期試驗擴大了安全性測試並研究了劑量-在出現不良反應之前可以給予多大劑量。通常，要測試幾種劑量水平。此外，這些試驗旨在查看疫苗是否會引起受試者的免疫反應。他們最終可能包括數百人，並擴大到包括老年群體。

因此，疫苗只有在不會引起立即的不良反應，並且似乎可以引起免疫反應後才會開始進行3期試驗，3期試驗目的是看疫苗是否真的保護受試者免於感染COVID-19，或者如果確實感染了，該疫苗是否可減輕疾病的嚴重程度。

開展大型臨床試驗很複雜，找到合​​適的志願者組合通常很困難，而且可能需要幾個月的時間。

「每種疫苗都需要對約30,000名志願者進行測試。」美國國立衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯博士說。

研究人員要確保參與者了解他們要註冊的內容。首先，有一個初步的面試，可以通過電話或在線進行。被選中的人必須經過徹底的同意程序。

一半的參與者將獲得候選疫苗，另一半的參與者將獲得安慰劑。

「很多人就在這裡反悔了。 他們說：『不，如果不給我接種疫苗，我就不想要參加。」加利福尼亞大學舊金山分校流行病學教授羅伯特·希亞特博士說，他領導了多個大型臨床試驗。

臨床試驗工作者的部分工作是克服這種猶豫。 希亞特說，對照組中實際上沒有接種疫苗的人，對於了解真正的疫苗是否有效至關重要。

他說：「沒有他們，你將無法前進。」

完整的COVID-19疫苗試驗要持續數年，因為研究人員要追蹤長期的副作用。