FDA批了,在家就可做新冠病毒檢測,一到兩天內出結果
再也不需要擔心自己排不上號,得不到檢測了。
近日,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)緊急批准第二款新冠病毒鼻腔拭子采檢工具組,能讓個人居家自行採集鼻腔檢體,然後送往實驗室進行診斷檢驗。
FDA醫療器材與放射醫學中心主任舒人(Jeffrey Shuren)在聲明中說,該項新檢測不僅能讓更多病患得以受檢,更能保護其他人不會有暴露在病毒下的風險。
該款檢測工具組由醫療科技公司EverlyWell生產,包括一支個人鼻孔內采檢用拭子,和一支裝有生理食鹽水的試管用來裝檢體。
采檢完後可以送往兩家私營公司之一的實驗室,Fulgent Therapeutics和Assurance Scientific Laboratories。
據CNBC報道,LabCorp的檢測試劑盒在3月已經獲得FDA的緊急使用授權。
在4月5日,LabCorp聯繫FDA,要求修改授權,以允許患者在家中使用該檢測試劑盒。
EverlyWell公司發言人克莉絲蒂娜‧宋(Christina Song)說,民眾受檢前須接受線上篩選調查,以判定是否達到聯邦受檢標準。
調查將由該公司遠距醫療合作夥伴PWNHealth公司所屬醫護人員迅速審查,確定民眾符合受檢資格後,將立即送出工具組。
從民眾可以點擊下訂按鈕,到在手機或裝置上讀取結果,過程約須三至五天。
該公司目前已有6萬個可在家使用的試劑盒,將優先提供給醫療工作者,並有望在未來幾周擴大至其他美國客戶。
該試劑盒的價格為119美元。
使用者需被評估為適合使用,並需要在該公司網站上完成一份調查表。
「供在家中並已通過醫療保健提供者審查過的在線問卷進行了篩查的個人使用,這使人們可以使用Everlywell授權的試劑盒在家中自行收集樣本。」
美國一直在試圖提升檢測能力,但由於缺乏專業人員、以及確保安全的個人防護設備,美國擴大檢測能力受到一定阻礙。
而在家收集樣本將減少把病毒傳染給醫務工作者的風險,但也可能存在一些缺點,比如,檢測者是否正確收集了樣本並將其安全送到了實驗室。
FDA表示,已經與LabCorp展開合作,確保其樣本採集套件中的數據的安全準確,與在醫院或其他檢測場所相同。
LabCorp表示,只要按照試劑盒的說明,患者採集的樣品和專業人士採集的樣品質量及結果不會有差異。
家用試劑盒配有棉簽,可用於收集鼻樣本,還配有生物危害標本袋以及聯邦快遞的隔夜運輸袋,用於將樣本郵寄至實驗室。
實驗室在收到樣本後一到兩天內即可獲得結果。