FDA稱雷尼替丁存在致癌物 Sandoz藥物銷售被叫停

在實驗發現能夠減少胃酸的雷尼替丁中含有對人體有害的亞硝胺後，瑞士製藥公司諾華（Novartis）表示已叫停銷售所有由山德士公司（Sandoz）生產的此類藥物。

據有線電視新聞網（CNN）報道，聯邦食葯監局（FDA）和歐洲藥品管理局（European Medicines Agency）本月初宣布，實驗顯示，一些雷尼替丁藥品中都含有名為NDMA或亞硝基二甲胺的亞硝胺雜質。經過實驗室測試，NDMA已被劃入有可能導致癌症的物質類別當中。

FDA目前正在評估雷尼替丁中含有少量NDMA是否會給病人的身體帶來威脅，並表示會分享評估結果。

雷尼替丁是非處方葯，並且是處方組胺H_2-受體阻滯劑，它能夠幫助減少胃酸。

諾華公司通過郵件發布聲明：

「為達到預防目的，在進一步澄清之前，暫停山德士公司在市場銷售所有含有雷尼替丁的藥物將會保持一段時間，其中包括在美銷售的膠囊藥物。我們的內部調查將對細節進行進一步的確定。如出現問題，將根據需要與有關衛生部門協調，採取適當的額外措施。」

售賣雷尼替丁藥物Zantac的製藥商賽諾菲（Sanofi）周四（19日）在郵件中發布聲明稱目前公司暫未有在加拿大之外停止銷售或停止生產Zantac或其他雷尼替丁藥物的計劃。

「來自FDA的報道稱，初步實驗結果顯示，雷尼替丁中的NDMA含量幾乎沒有超過它在常規食物中的含量。我們與FDA展開了密切合作，並且我們自己也在開展有力調查，確保我們能夠繼續達到最高的安全級別和質量標準」，賽諾菲公司的聲明如是說。

FDA自去年起就開始對降壓藥和治療心臟藥物中的NDMA及其他亞硝胺雜質進行調查。在FDA發現有些藥物中的亞硝胺類含量超標後，許多藥物都被召回。

但FDA指出，人們無需停止服用雷尼替丁藥物，但採用此類治療方案的病人可以與自己的醫生商討其他治療方案，服用非處方類雷尼替丁藥物的病人也可以考慮服用其他適用藥品。

大量服用NDMA可能會對身體造成危害，但初步的實驗結果顯示藥物中的雷尼替丁含量幾乎未超過常規食物中的含量。

【僑報記者陳沉9月19日報道】