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这几种糖尿病药含致癌成分,FDA下令回收,家里有老人的快停药

如果家里有糖尿病患者,含有这些药物成分的药别再吃了!

近日,美国食品暨药物管理局(FDA)要求五家制药公司回收被广泛使用的糖尿病药二甲双胍。

原因是,经测试发现可能致癌的有害成分增加。

FDA表示,好几批药物的二甲双胍(metformin)测试呈阳性,显示可能含有一种致癌的N亚硝基二甲胺成分(N-Nitrosodimethylamine)已超标。

经过几个月反复检测核实,FDA今天宣布在某些二甲双胍降糖药中发现致癌物含量达到不可接受的地步!

这是两年中第三次在最常用药中(胃病药Zantac和降压药)发现相同致癌物质。

去年,数十款血压和胃灼热药物中发现这种化学物质后,FDA便加强检测,导致抑制胃酸的Zantac及其他普及化非处方药被召回。

二甲双胍药丸是常见的糖尿病药,是可减少血液的过量糖分。

第二型糖尿病患者可单独服用二甲双胍药丸、或者与其他药物一起使用,用来控制血糖。

全美肥胖者是最多的地区,有超过3400万人罹患糖尿病,服用此药物的人群也是非常多的,特别是中老年人。

FDA在一家在线药房网上销售近十多家公司生产的二甲双胍降糖药,然后测试了药品成分,发现有过量的NDMA。

二甲双胍作为控制2型糖尿病患者的降糖药,是临床应用最广泛的药品之一。

在这家网上药店Valisure收集的二甲双胍降糖药。

经过独立第三方实验室检测了11个不同药厂生产的16批次降糖药中,检测到NDMA高于每日可接受的最高摄入量,几个批次的二甲双胍药品中NDMA含量超过可接受上限10倍!

致癌物NDMA,曾是一种用于制造火箭燃料的有机化学品,也是某些化学反应“意外”副产物。

世界卫生组织(WHO)和美国环境保护署早就把该杂质列为可能致癌物质。

NDMA不仅是出现在二甲双胍药品中,甚至在胃药或者其他药品等也出现过,因此,引起FDA和药企的极大关注。

去年12月,新加坡卫生科学局在一些二甲双胍药丸中检测出NDMA,且含量较高(最高限量),采取了预防措施,召回46种经过测试后上市销售的二甲双胍药丸中的三种。

此后,加拿大也要求两家制药企业召回了二甲双胍药丸;欧盟食品药品监督管理局也要求药厂严格测试生产的二甲双胍药丸。

截至到今天,因为致癌物质NDMA含量超过最高限量标准,FDA在不同场合和不同药品批次中测试并确认的常用药品包括:雷尼替丁在内的胃灼热药Zantac。

不过,FDA 认为致癌物质NDMA很可能是在生产过程中发生的特定化学物质或反应引起的。

也可能是由于材料(如溶剂)重复使用所致,,并非人为所致。

监管人员仍在评估这波药物召回是否会导致二甲双胍短缺,庆幸的是,许多生产通用仿制药(成分与专利药物相同)的其他公司并未受到影响。

在FDA测试发现过量致癌成分后,药厂Apotex公司上周先召回供应全美的二甲双胍药。

这家药厂发表声明说,基于谨慎,自愿回收市面上所有该款药物。

幸运的是,该公司2019年2月便停止在美国销售这款药物,目前市场所剩余的数量很少。

FDA还公告并列出其他被要求召回药品的四家药商。

这一事件发生再次引发了人们对药品供应链安全和互联网药店的担忧和极为关注。

本文由【北美海客生活网】整理编辑,原文转自华人生活网,若有侵权敬请联系我们;图片取自网络,版权属于原作者。转载请注明出处!

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