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這幾種糖尿病葯含致癌成分,FDA下令回收,家裡有老人的快停葯

如果家裡有糖尿病患者,含有這些藥物成分的葯別再吃了!

近日,美國食品暨藥物管理局(FDA)要求五家製藥公司回收被廣泛使用的糖尿病葯二甲雙胍。

原因是,經測試發現可能致癌的有害成分增加。

FDA表示,好幾批藥物的二甲雙胍(metformin)測試呈陽性,顯示可能含有一種致癌的N亞硝基二甲胺成分(N-Nitrosodimethylamine)已超標。

經過幾個月反覆檢測核實,FDA今天宣布在某些二甲雙胍降糖葯中發現致癌物含量達到不可接受的地步!

這是兩年中第三次在最常用藥中(胃病葯Zantac和降壓藥)發現相同致癌物質。

去年,數十款血壓和胃灼熱藥物中發現這種化學物質後,FDA便加強檢測,導致抑制胃酸的Zantac及其他普及化非處方葯被召回。

二甲雙胍藥丸是常見的糖尿病葯,是可減少血液的過量糖分。

第二型糖尿病患者可單獨服用二甲雙胍藥丸、或者與其他藥物一起使用,用來控制血糖。

全美肥胖者是最多的地區,有超過3400萬人罹患糖尿病,服用此藥物的人群也是非常多的,特別是中老年人。

FDA在一家在線藥房網上銷售近十多家公司生產的二甲雙胍降糖葯,然後測試了藥品成分,發現有過量的NDMA。

二甲雙胍作為控制2型糖尿病患者的降糖葯,是臨床應用最廣泛的藥品之一。

在這家網上藥店Valisure收集的二甲雙胍降糖葯。

經過獨立第三方實驗室檢測了11個不同藥廠生產的16批次降糖葯中,檢測到NDMA高於每日可接受的最高攝入量,幾個批次的二甲雙胍藥品中NDMA含量超過可接受上限10倍!

致癌物NDMA,曾是一種用於製造火箭燃料的有機化學品,也是某些化學反應「意外」副產物。

世界衛生組織(WHO)和美國環境保護署早就把該雜質列為可能致癌物質。

NDMA不僅是出現在二甲雙胍藥品中,甚至在胃藥或者其他藥品等也出現過,因此,引起FDA和葯企的極大關注。

去年12月,新加坡衛生科學局在一些二甲雙胍藥丸中檢測出NDMA,且含量較高(最高限量),採取了預防措施,召回46種經過測試後上市銷售的二甲雙胍藥丸中的三種。

此後,加拿大也要求兩家製藥企業召回了二甲雙胍藥丸;歐盟食品藥品監督管理局也要求藥廠嚴格測試生產的二甲雙胍藥丸。

截至到今天,因為致癌物質NDMA含量超過最高限量標準,FDA在不同場合和不同藥品批次中測試並確認的常用藥品包括:雷尼替丁在內的胃灼熱葯Zantac。

不過,FDA 認為致癌物質NDMA很可能是在生產過程中發生的特定化學物質或反應引起的。

也可能是由於材料(如溶劑)重複使用所致,,並非人為所致。

監管人員仍在評估這波藥物召回是否會導致二甲雙胍短缺,慶幸的是,許多生產通用仿製葯(成分與專利藥物相同)的其他公司並未受到影響。

在FDA測試發現過量致癌成分後,藥廠Apotex公司上周先召回供應全美的二甲雙胍葯。

這家藥廠發表聲明說,基於謹慎,自願回收市面上所有該款藥物。

幸運的是,該公司2019年2月便停止在美國銷售這款藥物,目前市場所剩餘的數量很少。

FDA還公告並列出其他被要求召回藥品的四家藥商。

這一事件發生再次引發了人們對藥品供應鏈安全和互聯網藥店的擔憂和極為關注。

本文由【北美海客生活網】整理編輯,原文轉自華人生活網,若有侵權敬請聯繫我們;圖片取自網路,版權屬於原作者。轉載請註明出處!

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